Certificaciones

Excelencia y calidad demostradas

Certifications Filter ES

ISO 14001:2015

Fabricación de inductores, transformadores, adaptadores de corriente alterna, controladores LED; conjuntos de placas de circuitos impresos; módulos de línea y protectores universales contra sobretensiones para dispositivos de comunicación; cerraduras magnéticas; componentes de inyección de plástico, componentes de estampación de metal y moldes.

ISO 9001:2015

Fabricación de adaptadores de corriente alterna, inductores, transformadores, conjuntos de circuitos impresos y productos de plástico inyectado

ISO 13485:2016

Fabricación de monitores de movimiento de pacientes, mascarillas de anestesia no estériles, unidad de aspiración electrónica

ISO 45001:2018

Fabricación de inductores, transformadores, adaptadores de corriente alterna, controladores LED; conjuntos de placas de circuitos impresos; módulos de línea y protectores universales contra sobretensiones para dispositivos de comunicación; cerraduras magnéticas; componentes de inyección de plástico, componentes de estampación de metal y moldes.

Instalación registrada por la FDA

La FDA identifica las normas con las que los fabricantes de productos sanitarios pueden presentar una declaración de conformidad para demostrar que cumplen los requisitos pertinentes de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

ISO 9001:2015

Almacén y distribución de conjuntos y subconjuntos electromecánicos, piezas y conjuntos de plástico.

ISO 13485:2016

Almacenamiento y distribución de piezas y fabricación por contacto de conjuntos y productos electromecánicos y mecánicos para la industria de dispositivos médicos.

Sistema de gestión de la calidad en la automoción

Fabricación de circuitos impresos y conjuntos electromecánicos. Exclusión permitida: Diseño de productos

ISO 9001:2015

Fabricación de pantallas de mensajes electrónicos

Reglamento sobre sistemas de calidad

Los fabricantes deben establecer y seguir sistemas de calidad que ayuden a garantizar que sus productos cumplen sistemáticamente los requisitos y especificaciones aplicables. La normativa sobre sistemas de calidad se aplica a los fabricantes de productos acabados que pretendan distribuir comercialmente productos sanitarios.

LEY DODD-FRANK (SEC 1502)

Eastek International se compromete a garantizar que todos los materiales o componentes adquiridos a los proveedores cumplan las normas de la Ley Dodd-Frank relativas a los minerales de conflicto. Eastek supervisa atentamente la evolución de nuestra cadena de suministro para satisfacer los requisitos de nuestros clientes y el cumplimiento de esta Ley.

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